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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱：
一次性使用呼吸過(guò)濾器GL-P04
產(chǎn)品型號(hào)：
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
所在地：上海市
更新時(shí)間：2025-12-10
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
一次性使用呼吸過(guò)濾器GL-P04 普通型由上蓋、過(guò)濾膜、下蓋和護(hù)帽組成；復(fù)合型由上蓋、過(guò)濾膜、吸水膜、下蓋和護(hù)帽組成。
產(chǎn)品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 |
|---|
一次性使用呼吸過(guò)濾器GL-P04 產(chǎn)品簡(jiǎn)介
一、產(chǎn)品基礎(chǔ)介紹
一次性使用呼吸過(guò)濾器GL-P04 是一款適配臨床呼吸相關(guān)診療場(chǎng)景的耗材，遵循 GB/T 19632-2005《一次性使用醫(yī)療器x通用技術(shù)規(guī)范》及 ISO 23328-1:2021 呼吸氣體過(guò)濾器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)生產(chǎn)，采用多層復(fù)合過(guò)濾結(jié)構(gòu)與級(jí)高分子材料制成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理，整體為獨(dú)立密封包裝，可實(shí)現(xiàn)即開(kāi)即用，能在呼吸回路中構(gòu)建有效的氣體過(guò)濾屏障，保障呼吸氣體的潔凈度。
二、產(chǎn)品用途與應(yīng)用場(chǎng)景
（一）核心用途
該產(chǎn)品主要用于降低患者吸入或呼出氣體中顆粒性物質(zhì)（包含微生物）的數(shù)量，同時(shí)可對(duì)呼吸氣體起到一定的熱濕交換作用，維持呼吸回路內(nèi)適宜的溫濕度環(huán)境，減少呼吸道黏膜因干燥或異物刺激產(chǎn)生的不適，助力提升呼吸診療過(guò)程中的安全性與舒適性。
（二）應(yīng)用場(chǎng)景
手術(shù)室麻醉場(chǎng)景：可與麻醉機(jī)配套使用，過(guò)濾麻醉回路中的氣溶膠、細(xì)菌等雜質(zhì)，避免交叉污染，保障手術(shù)麻醉階段患者的呼吸安全。
重癥監(jiān)護(hù)場(chǎng)景：適配各類呼吸機(jī)，為需機(jī)械通氣的重癥患者構(gòu)建呼吸防護(hù)屏障，尤其適用于呼吸道感染風(fēng)險(xiǎn)較高的患者群體。
門(mén)診及病房診療場(chǎng)景：在無(wú)chuang通氣、霧化治療等呼吸支持操作中，可有效過(guò)濾氣體中的顆粒物，減少外界污染物進(jìn)入患者呼吸道。
急救轉(zhuǎn)運(yùn)場(chǎng)景：便攜性的產(chǎn)品設(shè)計(jì)可適配急救呼吸機(jī)，在患者轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中持續(xù)提供呼吸氣體過(guò)濾防護(hù)，滿足院前急救的防護(hù)需求。
三、產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
過(guò)濾性能穩(wěn)定：產(chǎn)品采用 PP 靜電棉復(fù)合過(guò)濾膜且兩面覆 PP 防護(hù)網(wǎng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，顆粒過(guò)濾率不低于 90%，細(xì)菌過(guò)濾率不低于 99%，可有效阻隔呼吸氣體中的微生物與顆粒物，且在高濕度環(huán)境下（相對(duì)濕度 80-95%）過(guò)濾效率下降率小于 10%，能適應(yīng)臨床多樣的呼吸環(huán)境。
氣流阻力適配性好：成人款在 30L/min 流量下壓降不超過(guò) 0.28kPa，兒童款在 15L/min 流量下壓降不超過(guò) 0.15kPa，氣流阻力符合臨床常規(guī)呼吸流速需求，不會(huì)對(duì)正常呼吸或機(jī)械通氣造成明顯影響，保障通氣效率。
生物相容性優(yōu)異：產(chǎn)品原材料經(jīng)生物學(xué)評(píng)價(jià)，細(xì)胞毒性不大于 1 級(jí)、無(wú)致敏性、皮膚刺激指數(shù)不大于 0.4，與人體呼吸道接觸部位無(wú)刺激性，降低患者使用過(guò)程中的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
密封性能可靠：產(chǎn)品泄漏量不超過(guò) 8mL/min，可有效防止氣體泄漏導(dǎo)致的過(guò)濾失效或交叉感染，保障呼吸回路的密閉性與安全性。
使用便捷性高：采用標(biāo)準(zhǔn)化圓錐接頭設(shè)計(jì)，機(jī)械端為 22mm 內(nèi)圓錐接頭，患者端為 15mm 內(nèi)圓錐接頭或 15mm 內(nèi) / 22mm 外同軸圓錐接頭，符合 YY/T1040.1—2015 接頭標(biāo)準(zhǔn)，可與多數(shù)麻醉機(jī)、呼吸機(jī)實(shí)現(xiàn)快速適配，且為一次性使用設(shè)計(jì)，無(wú)需后期清潔維護(hù)，避免重復(fù)使用帶來(lái)的感染隱患。
四、產(chǎn)品操作流程
術(shù)前準(zhǔn)備：檢查產(chǎn)品外包裝是否完好、有無(wú)破損或漏氣，確認(rèn)產(chǎn)品在有效期內(nèi)，同時(shí)核對(duì)產(chǎn)品規(guī)格（成人 / 兒童款）是否適配患者需求。
接頭連接：將過(guò)濾器機(jī)械端的 22mm 內(nèi)圓錐接頭與麻醉機(jī) / 呼吸機(jī)的呼吸回路出口端緊密連接，再將患者端接頭與患者呼吸管路（如氣管插管、面罩管路）對(duì)應(yīng)接口牢固對(duì)接，確保接頭無(wú)松動(dòng)。
使用監(jiān)測(cè)：產(chǎn)品接入呼吸回路后，觀察通氣過(guò)程中是否存在氣體泄漏、管路異常壓降等情況，若出現(xiàn)接頭松動(dòng)或過(guò)濾部件異常，需及時(shí)更換新品。
術(shù)后處理：產(chǎn)品為一次性使用耗材，使用完畢后需按醫(yī)療廢棄物管理規(guī)范進(jìn)行分類處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用。
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